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港股公告掘金 创新液体栓塞剂Lava在美国正式商业化 核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局丰富

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2024-05-15 【 字体:

【头条公告掘金】

远大医药(00512):全球创新治疗性肿瘤疫苗ARC01在中国的临床试验获国家药监局受理

智通财经APP讯,远大医药发布公告,集团附属公司南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(IND)获中华人民共和国国家药品监督管理局(药监局)正式受理。近日,附属BlackSwan Vascular, Inc.的创新液体栓塞剂LavaTM在美国正式实现商业化,这是美国首款也是唯一一款获得美国食品药物管理局(FDA)批准的用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂。

点评:ARC01是一款mRNA治疗性肿瘤疫苗,有望为医生和患者提供一种全新的更优的治疗手段。具有较好的发展前景。LavaTM在美国商业化意义重大,2021年全球栓塞市场的规模约34亿美元,预计到2026年,全球栓塞市场的规模将增长至50亿美元,年复合增长率达8%。目前液体栓塞剂市场中入局的药企并不多见,国内企业更是少之又少。属于蓝海市场。接下来,公司另一款适用于脑动静脉畸形的术前栓塞的产品KonaTM目前已向FDA递交了上市前审批(PMA)申请,预计将于今年年末获批上市。肿瘤介入是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块中重点布局的战略方向之一,储备了一款全球创新实体瘤消融治疗技术AuroLase,用于前列腺癌组织消融,其有望成为全球第一个以及目前唯一的超精准局灶疗法。预计今年下半年在美国递交上市申请。易甘泰钇[90Y]微球注射液是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的核心产品,已于2022年1月获得国家药监局的上市许可。目前该产品在美国开展的治疗原发性肝癌的临床研究正在顺利推进中,在中国预计将于今年下半年开展治疗原发性肝脏恶性肿瘤的真实世界研究。力争未来三年内实现10款核素产品进入临床阶段,实现25个以上以易甘泰钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局。持续夯实公司在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。

【重点公告掘金】

东风集团股份(00489):斥资3587.74万港元回购1024.6万股 拟17.14亿元收购神龙汽车资产宣布加速神龙汽车电动转型

智通财经APP讯,东风集团股份(00489)发布公告,该公司于2023年11月2日斥资3587.74万港元回购1024.6万股,回购价为每股3.47-3.52港元。2023年10月19日,公司与神龙汽车有限公司(DPCA)签订了《资产转让协议》,根据协议条款,公司同意以人民币17.14亿元对价收购目标资产,DPCA同意以人民币17.14亿元出售目标资产。同日,东风集团还与神龙公司达成租赁安排,东风集团将目标资产出租给神龙公司。

点评:公告称,收购完成后,公司和Stellantis将进一步深化合作,共同支持DPCA继续生产现有的标致和雪铁龙乘用车以及富康车型,同时扩大整车和零部件的出口业务。据悉,2023年目标资产账面净值为人民币11.57亿元。东风集团表示,将利用体系优势帮助神龙汽车融入东风新能源事业版图,推动神龙公司按下新能源转型加速键。公司公布,2023年1-9月累计汽车销量为149.13万辆,同比下降约20.7%。值得注意的是,公司销量下滑,附属公司业绩逆市增长。附属公司-东风汽车股份有限公司,其汽车销量达到了约11.36万辆,同比增长约14.9%。10月10日, 公司宣布,东昱欣晟正式下线交付首批电芯产品。该生产基地总投资120亿元,规划建设年产30Gwh新能源动力电池官方表示,此次下线的锂离子动力电芯覆盖300公里至700公里续航,能够实现A00、A0级车到中大型轿车、SUV全场景应用全覆盖。标志着欣旺达东风宜昌动力电池生产基地,生产驶入快车道。公司近期持续增持显示对估值的认可。

【港股重要公告一览】

    

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