今天分享的是【医药健康专题研究：2024 ASCO GI_GU研究动态回顾】 报告出品方：华泰

2024年 ASCO GI和 ASCO GU会议召开，多项成果引人注目ASCO GI和ASCO GU分别于 1月18 日和1月25日开幕。海外创新药中，enfortumab vedotin (EV) 一线治疗 UC 表现出色，NiPi 组合再创佳绩，tiragolumab 治疗 ESCC的I期研究结果积极。两大会议上有近 70 项国产创新药的临床成果入选 (不计入仅披露临床设计的项目)，其中维迪西安单抗、CTO41、戈来雷塞、ASKB589 等的早期临床数据靓丽。我们继续看好国产创新药前景，基于: 1) 国产 ADC 数据惊艳，彰显其成为成为肿瘤治疗新基石疗法的潜力与国内药企在该领域的全球市场竞争力: 2) 多项国产创新药披露优秀美国临床数据，国内药企出海能力持续提升:3) 国产创新药在胰腺癌等未满足需求大但满足度低的领域中带来新的突破希望。

ADC 药物在会议上继续大放异彩，其中国产 ADC 硕果累累: 1) 维迪西安单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗 HER2 阳性局部晚期 MIBC ORR/pCR率达 100/80%，且安全性优秀，显BIC 潜力: 2) SYS6002 剂量递增数据公布，末线实体瘤中 ORR/DCR 为 43/71%，初步验证有效性。此外，enfortumab vedotin 一线治疗 UC的II 期临床亚组数据更新延续了2023年ESMO 会议结果的优秀表现，各亚组患者生存获益与总人群一致。

双ICI组合: TIGIT 治疗 ESCC 数据积极，CTLA-4 联合 PD-1再创佳绩多项双免疫检查点抑制剂组合/双抗发布积极数据: ) tiragolumab 联合阿替利珠单抗与化疗一线治疗晚期 ESCC的 II 期临床取得阳性结果，实验组OS/PFS 为15.7/6.2 月，显著优于化疗: 另一项 II 期临床中 tiragolumab联合阿替利珠单抗与化疗一线治疗局部晚期 EC 的 ORR与PFS 较阿替利珠单抗联合化疗存在一定优势: 2) NiPi 治疗 MSI-H/dMMR CRC 的 III 期数据优异，实验组未达到 PFS 终点 (中位观察 24.3 月)，显著优于化疗，HR 为 0.21，非头对头比较优于帕博利珠单抗联合化疗 (PFS 为 16.5 月，HR 为 0.55):3) 国产创新药中，欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗治疗胆道癌、卡度尼利单抗联合仑伐替尼及 TACE 治疗 HCC 亦取得积极数据。

国产创新药胰腺癌攻坚克难胰腺癌疗法探索方兴未艾，国产创新药在突围之路上更进一步: 1) CTO41治疗末线 GC/GEJ 患者 PFS为 5.7 月，DL3 剂量时治疗末线胰腺癌 ORR为40%: 2) KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞二线治疗 KRAS G12C 突变的胰腺癌取得 ORR 为 46.4%，PFS 为 4.1 月，非头对头比较优于 sotorasib(ORR 为 21%，PFS 为 4 月): 3) 索凡替尼联合卡瑞利珠单抗一线治疗PDAC 的 ORR为53.6%，PFS/OS 为 9.2/15.6 月，优于 AG 对照组(ORR为 15.0%，PFS/OS 为6.3/8.6月)。

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