百利天恒抗癌新药“出海”已收到8亿美元首付款
2024-07-03 【 字体:大 中 小 】
去年12月,百利天恒(688506)将一款抗体偶联药物(ADC)BL-B01D1的中国大陆外全球权益授权给百时美施贵宝(简称“BMS”),潜在总交易额最多将达到84亿美元,打破中国创新药出海授权纪录。
3月10日晚,百利天恒发布公告,截至2024年3月7日,公司已收到由BMS支付的8亿美元首付款,预计该款项将对2024年业绩产生积极影响。
这是中国第一款成功“出海”的双抗ADC。ADC有肿瘤的“生物导弹”之称,其原理是将类似于化疗药物的细胞毒药物与单克隆抗体连接在一起,从而实现对肿瘤组织的靶向杀伤功能,其结合了靶向疗法和化疗疗法的作用原理,兼具两种疗法的优势,因此迅速成为了新药研发的“新宠”。
这笔交易最引人注目的,莫过于其巨大的交易金额。根据公告,BMS将支付8亿美元的首付款,最高可达5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,百利天恒全资子公司SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款。这笔交易的潜在总交易额最高可达84亿美元,一举刷新了中国ADC新药“出海”的交易金额纪录。
成立于1998年的百利天恒,以化学制剂和中成药起步。但随着盐酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液被纳入国家集采,百利天恒因一致性评审时间原因,与集采失之交臂,销售收入也随之下降。
不过,百利天恒在2011年着手布局创新转型。2022年年报显示,百利天恒重点在研项目50项,其中23个是创新生物药项目,包括4款已经进入临床阶段的ADC药物,BL-B01D1是其中进展最快的一款。
通过科创板IPO,百利天恒募资净额达8.8亿元。2023年3月,百利天恒宣布调整部分募投项目的资金分配,重金押注ADC,基于此BL-B01D1等3个ADC药物额外获得了约3.42亿元的研发资金。
财报数据显示,百利天恒近年来的研发投入持续上升,2023年前三季度研发支出5.10亿元。随着研发支出的增多,亏损也在扩大。根据业绩快报,2023年公司实现营业总收入 5.62亿元,同比下降 20.11%,归母净利润-7.64亿元。
近日,百利天恒创始人、董事长朱义接受媒体采访时表示,与BMS交易是百利天恒的第一笔交易,而且是一个共同开发、共同商业化的交易。百利天恒在交易前完成了800多个样本量的入组和评估数据,而数据的来源得益于2023年初公司在科创板上市,拿到8亿多元资金来做临床研究。
业内统计数据显示,2023年,中国发生超过36起创新药license out(对外授权)事件,已披露的交易总金额超过244亿美元,超过医药类上市公司IPO的总量。朱义表示,2023年跨国企业纷纷来中国“扫货”创新药的现象,是我国生物医药生态发展近十年来取得丰硕成果的展现。
展望2024年,朱义认为,ADC(抗体药物偶联物)是生命医药这个大赛道中,值得关注的细分赛道。2024年的风口属于ADC,甚至未来五年、十年都属于这个赛道。
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